Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) est un titre de biotechnologie à petite capitalisation évalué à seulement 250 millions de dollars, mais si son pipeline poursuit son potentiel important, ce stock à prédominance clinique pourrait être tout à fait le marché aux niveaux actuels.
Peregrine Pharmaceuticals ne dispose actuellement que d'un moyen de générer des revenus: sa filiale de fabrication sous contrat Avid Bioservices, qui a récemment augmenté ses prévisions de chiffre d'affaires annuel de 23 à 25 millions de dollars. Malheureusement, les études cliniques de Peregrine ont coûté plus de 25 millions de dollars, ce qui signifie que l'entreprise doit équilibrer ses recherches avec les pertes continues prévues. Mais si cette recherche porte ses fruits, des recettes de 25 millions de dollars pourraient être un changement de caisse.
Aujourd'hui, nous examinerons trois catalyseurs primaires qui pourraient faire grimper la valeur boursière de Peregrine. Comme une note de prudence avant de commencer, les catalyseurs peuvent être à la fois positifs et négatifs - et ne vous y trompez pas, Peregrine a aussi des catalyseurs négatifs potentiels. Ce n'est pas parce que les trois catalyseurs suivants sont présentés sous un jour positif que le cours de l'action de Peregrine va nécessairement augmenter. Utilisez ces catalyseurs comme point de départ pour votre plongée plus profonde dans Peregrine Pharmaceuticals.
Sans plus attendre, trois raisons pour lesquelles le stock de Peregrine pourrait augmenter.
1. Données SUNRISE positives Si vous êtes un actionnaire actuel ou potentiel de Peregrine, vous devez vous rappeler chaque fois que vous pensez à cette entreprise: bavituximab.
Bavituximab est un phosphatidylsérine, ou PS, ciblant un médicament qui se lie aux récepteurs PS sur les cellules cancéreuses. Dans une cellule saine, les molécules de PS se trouvent à l'intérieur de la cellule et ont un effet immunosuppresseur qui indique au système immunitaire de ne pas détruire la cellule. Dans les cellules cancéreuses, la molécule PS est inversée et le récepteur est situé à l'extérieur de la cellule. L'inconvénient est que cette molécule PS permet aux cellules cancéreuses d'être non détectées par le système immunitaire. L'avantage est que puisque ces récepteurs se trouvent à l'extérieur de la cellule cancéreuse, des thérapies ciblées, telles que le bavituximab, peuvent se lier aux récepteurs PS et bloquer leurs qualités immunosuppressives. En bref, bavituximab permet à votre système immunitaire de reconnaître les cellules cancéreuses comme étrangères et de les attaquer.
Bavituximab pourrait aussi bien être le pipeline entier de Peregrine. Il fait actuellement l'objet de quatre études en cours: cancer du poumon non à petites cellules de première ligne, CPNPC, cancer du sein HER2 négatif, cancer du rectum et mélanome avancé, ainsi qu'une étude sur le cancer du foie au stade intermédiaire. Cependant, la crème de la crème pour Peregrine est son étude d'indication de deuxième ligne NSCLC dans les essais de phase 3, SUNRISE.
L'étude SUNRISE devrait être entièrement enregistrée d'ici la fin de 2015, avec une lecture des données prévue vers le mois de décembre 2016. Considérant que le bavituximab a essentiellement le même mécanisme d'action pour tous les types de cancer qu'il est destiné à traiter, L'échec de SUNRISE contribuerait grandement à déterminer le sort du reste du pipeline.
À l'heure actuelle, il y a beaucoup d'optimisme. En dépit d'un laboratoire tiers marquant ses résultats initiaux à mi-parcours, bavituximab a encore apporté une amélioration statistiquement significative de la survie globale médiane de 11,7 mois, par rapport à la survie globale médiane du groupe témoin de 7,3 mois.
Ce catalyseur est encore à environ 18-20 mois, mais c'est de loin le plus grand moteur de croissance potentielle de Peregrine.
2. L'annonce d'un partenaire de licence ou de programmes de partenariat en immunothérapie Pour ne pas battre un cheval mort ici, mais ai-je mentionné l'importance critique de bavituximab pour le succès de Peregrine Pharmaceuticals?
En plus de l'étude SUNRISE, Peregrine mène les quatre études de stade précoce et une étude de milieu de gamme énumérées ci-dessus. Les cinq essais sont parrainés par un chercheur, ce qui signifie que Peregrine n'est pas coincé avec tous les coûts. Cela nous amène à la deuxième raison pour laquelle les actions de Peregrine pourraient prendre de la valeur: des essais supplémentaires commandités par des investigateurs, des IST, des partenariats collaboratifs ou peut-être même un partenaire de licence directe pour bavituximab.
Par exemple, en avril, Peregrine a annoncé des données précliniques positives à l'American Association for Cancer Research. Son étude a impliqué la combinaison de bavituximab avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire anti-PD-1 ou CTLA-4 dans des modèles de cancer du sein et de mélanome, les résultats démontrant une efficacité localisée et améliorée. Spécifiquement, les données ont montré une augmentation du nombre de cellules T activées qui correspondait à une diminution des cellules suppressives dérivées de myéloïdes et des macrophages M2, qui sont des promoteurs tumoraux connus.
Plus les combinaisons d'immunothérapie dont bavituximab a le potentiel de faire partie, plus le médicament a de chances d'attirer un partenaire de licence. Pour être clair, je ne m'attendrais pas à ce qu'un partenaire de licence reste fidèle tant que les données de SUNRISE ne seront pas disponibles, mais les données positives en cours provenant des IST de Peregrine pourraient changer rapidement ce réglage.
3. Enfin, je n'ignorerais pas que Peregrine pourrait intéresser un grand groupe pharmaceutique en quête de croissance, ou une biotech de premier ordre qui se développe produits d'immunothérapie qui pourraient bénéficier de la combinaison avec bavituximab. Alors que l'immunothérapie contre le cancer - les fabricants de médicaments tels que Peregrine n'ont pas été régulièrement achetés par de plus grands rivaux, il y a suffisamment de cas récents pour suggérer un rachat possible.
Par exemple, Bristol-Myers Squibb a annoncé en février un maximum de 1 dollar. 25 milliards d'achats de Flexus détenus en privé afin d'obtenir son programme d'immunothérapie par inhibiteur d'IDO.Ce qui a fait l'affaire - qui comprend 800 millions de dollars à l'avance pour Flexus et un autre 450 millions de dollars en revenus potentiels d'étape - si unique est que les actifs de Flexus sont principalement précliniques. Cependant, avec Bristol cherchant à développer rapidement un programme d'immunothérapie qui contient déjà Yervoy et Opdivo, un médicament anti-PD-1, la société considère l'achat comme potentiellement «meilleur inhibiteur IDO1 de sa catégorie et les programmes IDO / TDO».
Qu'est-ce que cela pourrait signifier pour Peregrine? Je crois que cela démontre un intérêt incroyable pour les immunothérapies contre le cancer. Avec des données précliniques à l'AACR suggérant que le bavituximab combiné avec un inhibiteur de point de contrôle, éventuellement Opdivo, peut améliorer la réponse anti-tumorale, je pense que des données positives supplémentaires pourraient mettre cette société sur le radar de Big Pharma ou de la grande biotech.
Quelques points à garder à l'esprit
Il est clair qu'un certain nombre de catalyseurs positifs pourraient faire augmenter le stock de Peregrine. Mais les investisseurs devraient également garder quelques choses à l'esprit. Pour commencer, miser sur un rachat est rarement une idée intelligente. Une prime de nuit instantanée est toujours agréable, mais une rumeur reste une rumeur jusqu'à ce qu'une affaire soit annoncée. En somme, s'en tenir à ce que vous savez, qui est les données cliniques tangibles de bavituximab.
De plus, Peregrine brûle ses liquidités. Même avec des résultats cliniques exceptionnels, il est probable que, sans atterrissage d'un partenaire de licence, Peregrine devra lever plus d'argent à un moment donné. Cela signifie probablement une offre d'actions dilutive à la fin de 2015 ou au début de 2016, alors soyez prévenus.
Les actions de petite capitalisation axées sur le cancer ont également une mauvaise réputation notoire d'avoir atteint leur critère d'évaluation principal dans les études de phase 3 ou de voir leur médicament approuvé par la Food and Drug Administration. Bien que chaque situation soit différente, cette tendance est difficile à effacer dans le cas de Peregrine.
Dans l'ensemble, je crois que Peregrine a du potentiel, mais je ne pense pas que cela fasse partie du portefeuille de quiconque à moins que vous ayez un très grand appétit pour le risque et la récompense. Des données potentiellement positives tirées de ses études IST pourraient aider à contrer l'impact négatif d'une offre d'actions visant à générer des liquidités, mais tous les regards devraient rester concentrés sur les données SUNRISE attendues en décembre 2016.
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