Au cours des deux dernières semaines, le secteur de la biotechnologie n'a pas été plus chaud que Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena, qui se concentre sur le développement de vaccins anticancéreux conçus pour améliorer la capacité du système immunitaire d'un patient à combattre la récidive du cancer, a vu son cours passer de 1 $. 42 le 26 mai à 2 $. 24 à la clôture de la séance, le lundi 8 juin. Dans l'ensemble, cela représente un gain de 58% sur seulement neuf séances de négociation, les actionnaires ne subissant qu'une seule journée de repli dans cette période.
Alors qu'est-ce qui se cache vraiment derrière l'explosion de Galena? Bien que les présentations à l'American Society of Clinical Oncology, ou ASCO, aient certainement permis de garder le cap, je crois que les commentaires du cabinet d'études Maxim Group semblent avoir incité le gros de l'achat.
Wall Street et ASCO donnent un coup de pouce à Galena
Avec Galena à seulement 1 $. 42 par action, Maxim Group a publié un rapport très optimiste sur Galena, affirmant que l'action était un «achat» et son objectif de cours pour 2023, utilisant une combinaison de flux de trésorerie disponibles pour l'entreprise, un BPA actualisé et une «somme des -parties modélisées avec un taux d'actualisation de 30%, "est sorti à 7 $ par action. Si Galena pouvait réellement atteindre la cible de Maxim, nous parlerions d'une hausse de près de 400% du cours de son action.
Pourquoi Maxim est-il si excité par Galena? Il s'agit principalement de la capacité de l'entreprise à créer des partenariats pour ses produits de vaccin contre le cancer. La note de Maxim suggère que les vaccins anticancéreux rattrapent les thérapies de cellules T de la CAR et «obtiennent des accords de partenariat comparables avec les grandes sociétés pharmaceutiques». Ceci implique que les données positives continues de Galena en termes de son produit phare, NeuVax, qui est testé dans un essai de stade avancé connu sous le nom de PRESENT comme traitement adjuvant pour prévenir la récurrence du cancer du sein chez les patients à faible l'expression modérée de HER2, ou ses traitements florissants comme le GALE-301 pour le cancer de l'endomètre et de l'ovaire, pourraient donner lieu à des accords de licence ou de collaboration qui fournissent à Galena les liquidités et les conseils de développement / vente nécessaires.
Plus précisément, Maxim Group cite la publication imminente des données d'analyse intermédiaire de PRESENT au quatrième trimestre 2015 ou au premier trimestre 2016 et la publication de données concernant GALE-301 chez ASCO comme ses principaux moteurs de croissance. Maxim note également que Galena présentera des données de phase 2 sur GALE-401 pour la thrombocytopénie lors de la réunion annuelle de l'Association européenne d'hématologie entre le 11 juin et le 14 juin.
Devriez-vous faire confiance au commentaire de Maxim? La question que les investisseurs doivent se poser ici est de savoir si le commentaire de Maxim et les deux publications présentées par Galena chez ASCO valent vraiment près de 133 millions de dollars en valeur marchande supplémentaire.
D'une part, la publication de données d'ASCO était impressionnante. Bien que l'étude précoce GALE-301 visant à prévenir la récidive du cancer de l'ovaire et de l'endomètre dans un contexte adjuvant visait la sécurité et l'optimisation de la dose (comme devraient l'être les études de phase 1 / 2a), Dans la cohorte en intention de traiter à forte dose (1 000 mg) de 15 patients, un seul avait une récurrence du cancer (6,7%) dans un suivi médian de 9,8 mois comparativement à 11 des 22 personnes du groupe vacciné témoin qui ont eu une récidive (50%). Cela a conduit à une estimation de survie sans maladie de 85 ans, à savoir 7,7% dans le groupe GALE-301 à 1 000 mg et à seulement 19,2% dans le groupe témoin, ainsi qu'une réduction de 78% du risque relatif. de récurrence. Il convient de noter que la valeur p, ou estimer que le hasard a joué un rôle, était assez élevée à 0,99 dans l'estimation sans maladie de deux ans, mais étant donné que ce sont des données de stade précoce non axées sur l'efficacité, peut être négligé sans trop d'inquiétude à ce stade.
NeuVax a aussi beaucoup de potentiel. Dans une étude de cinq ans au milieu de l'art, NeuVax a permis de réduire de 78% le risque de récurrence du cancer chez certains patients atteints d'un cancer du sein comparativement au placebo. Comme vous pouvez l'imaginer, la mise à jour de l'analyse intérimaire sera très utile d'ici trois à neuf mois.
Avec les immunothérapies contre le cancer qui attirent l'attention de Wall Street, il n'est pas exclu de penser que Galena est sur le radar de quelques grandes sociétés pharmaceutiques ou de grandes sociétés de biotechnologie.
Gardez cela à l'esprit Cependant, les investisseurs doivent également comprendre que les commentaires des analystes ont rarement un effet à long terme sur le cours d'une action. Bien que les commentaires de Maxim aient pu faire grimper considérablement le cours de Galena au cours des deux dernières semaines, son commentaire n'a probablement pas changé la thèse d'investissement de nombreux investisseurs de Galena.
Il y a d'autres sujets de préoccupation au-delà de l'idée que les commentaires des analystes tendent à avoir un effet à court terme sur les cours boursiers.
Source; Galena Biopharma.
Par exemple, les produits anticancéreux acquis par Galena, Abstral pour les douleurs cancéreuses révolutionnaires et Zuplenz pour les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie, pourraient ne pas avoir d'impact sur les pertes ou les sorties de fonds gratuites de Galena. Le lancement de Zuplenz est prévu pour le troisième trimestre et Galena prévoit des recettes combinées de 15 à 18 millions de dollars pour les deux médicaments en 2015. Pourtant, Galena attendait entre 11 et 15 millions de dollars d'Abstral pour sa première année complète sur les rayons des pharmacies. filet juste 9 $. 3 millions. Ces deux générateurs de revenus peuvent ne pas être tout ce que la direction de Galena avait espéré qu'ils seraient.
L'argent brûlé est une autre préoccupation sérieuse pour Galena Biopharma. Bien que Galena a terminé le premier trimestre avec 52 $. 9 millions en espèces, ce n'est que parce qu'il a empoché près de 41 millions de dollars en actions ordinaires souscrites au cours du premier trimestre.L'offre d'actions ordinaires peut diluer les investisseurs, et sur la base de son solde de trésorerie, il ne sera probablement pas beaucoup plus tard au milieu de l'année 2016 par ma meilleure estimation sans autre tour de financement.
Enfin, il y a un risque de pipeline. Une grande partie de la valorisation de Galena est liée au succès ou à l'échec de NeuVax. Cela ne veut pas dire que l'échec de NeuVax signifie que le prix de l'action de Galena serait à zéro ou quoi que ce soit, mais NeuVax représente une portion substantielle de la prime inhérente à l'évaluation de 360 millions de dollars.
Que devriez-vous faire? Je crois que Maxim a raison de dire que Big Pharma pourrait être intéressé par l'octroi de licences pour les produits de Galena, mais je ne crois pas qu'ils vont sauter sur ses seules données GALE-301 ou GALE-401. Tout acteur pharmaceutique ou biotech intelligent attendra la sortie de l'analyse intermédiaire de NeuVax avant de conclure un partenariat de collaboration avec Galena.
Selon moi, les investisseurs ne devraient pas être pressés d'acheter Galena car il y aura de nombreuses opportunités bien après la publication des données d'analyse intermédiaire. Si vous êtes sur la touche et que les données PRESENT ne sont pas à la hauteur, vous serez ravi de ne pas avoir acheté. Même si vous êtes sur la touche et que Galena tire plus haut sur des données positives, vous serez en mesure de acheter et bénéficier de partenariats potentiels, le développement de GALE-301 ou GALE-401, et les ventes réelles de NeuVax si elle est approuvée. Manquer un événement binaire ne signifie pas que vous manquerez le bateau sur Galena, ce qui fait de rester à l'écart une idée potentiellement intelligente.
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Sean Williams n'a aucun intérêt matériel dans les sociétés mentionnées dans cet article.